Sus Preguntas, Contestadas
El estudio VIENTRE SAGRADO busca entender cómo las experiencias diarias de estrés podrían afectar en el riesgo de que las lesiones cervicales cambien, mejoren o se mantengan, influenciadas por cambios en el microbioma vaginal y los niveles de cortisol.
Pueden participar mujeres diagnosticadas con lesiones cervicales de alto grado que estén dispuestas a proporcionar retroalimentación diaria y muestras biológicas durante un período determinado.
Esperamos que participes en este estudio de investigación durante al menos 15 días y hasta la finalización de tu visita de colposcopia de seguimiento. Durante este tiempo, completarás una sesión de orientación de 1 hora y proporcionarás retroalimentación diaria, así como muestras biológicas.
Se te pedirá que completes breves encuestas diarias sobre tus experiencias diarias de estrés. Además, deberás proporcionar muestras biológicas como hisopos vaginales (solo aquellas colectadas por tu médico), saliva y orina.
Tu privacidad es de suma importancia para nosotros. Todos los datos recopilados serán anonimizados y almacenados de manera segura. Solo el personal de investigación autorizado tendrá acceso a los datos.
Sí, recibirás una compensación por tu tiempo y participación. Los detalles sobre la compensación se te darán durante el proceso de inscripción.
Completarás dos cortas encuestas diarias, una por la mañana y otra por la noche, durante un período de estudio de 14 días.
Entendemos que la vida puede ser impredecible. Si te pierdes una encuesta o la recolección de una muestra, complétala tan pronto como puedas. La consistencia es importante, pero las omisiones ocasionales no te descalificarán del estudio.
Recogerás tus propias muestras usando kits proporcionados por nosotros. Las muestras se almacenarán en contenedores especiales y se mantendrán a temperaturas adecuadas hasta que sean recogidas.
Sí, la participación en el estudio es completamente voluntaria. Puedes retirarte en cualquier momento sin penalización ni pérdida de beneficios a los que de otro modo tendrías derecho.
Los datos se analizarán para estudiar la relación entre el estrés, los cambios en el microbioma vaginal y los resultados de las lesiones cervicales. Los hallazgos podrían publicarse en revistas científicas, pero no se incluirá ninguna información personal identificable.
Podrías recibir un resumen de los hallazgos generales, pero no resultados individuales, ya que el estudio se enfoca en tendencias poblacionales.
Puedes contactar al equipo del estudio por correo electrónico proporcionado durante el proceso de inscripción. Estamos aquí para apoyarte y responder a cualquier pregunta que puedas tener.
Aunque puede que no haya beneficios directos para ti, tu participación contribuirá con información valiosa que podría ayudar a mejorar la comprensión de la salud cervical y potencialmente llevar a mejores estrategias de prevención y tratamiento.
El estudio implica un riesgo mínimo. Puede haber alguna incomodidad asociada con la recolección de muestras, pero estos procedimientos no son invasivos. Se toman todas las precauciones para garantizar tu seguridad y bienestar.
Los resultados se utilizarán para avanzar en el conocimiento científico sobre el impacto del estrés en la salud cervical, lo que podría influir en futuras prácticas y políticas de atención médica.
Los criterios de elegibilidad se explicarán durante el proceso de selección. Si cumples con los criterios, serás invitada a participar.
Si experimentas algún efecto adverso, contacta al equipo del estudio de inmediato. Tu salud y seguridad son nuestra máxima prioridad.
Por favor, contacta al equipo del estudio para cualquier problema técnico. Te asistiremos para resolver el problema lo más rápido posible.
Sí, si conoces a alguien que podría calificar e interesarse en participar, por favor, dile que se ponga en contacto con el equipo del estudio para que lo revisen.
El estudio está financiado por The V Foundation y los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Debes completar dos encuestas cada día y recoger las muestras biológicas según las instrucciones. Es importante que participes todos los días para que el estudio tenga éxito.
Queremos saber tu opinión. Te daremos un lugar para que nos cuentes tus pensamientos y sugerencias durante el estudio.
Tu información personal se manejará con mucha privacidad. Los datos se guardarán de forma segura y sin tu nombre.
No podrás ver tus datos personales durante el estudio. Pero al final, te daremos un resumen de los resultados del estudio.
Sí, el equipo del estudio o el patrocinador pueden sacarte del estudio sin tu permiso. Esto puede pasar si no sigues las reglas, si hay problemas de seguridad, si te sientes mal emocionalmente, si no cumples con los requisitos o por razones administrativas.
Si tienes preguntas, contacta al equipo del estudio.
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